來源：醫師報

“糖尿病患者長期慢性高血糖會導致全身各個臟器和組織的微血管發生改變，嚴重者甚至導致失明、腎衰竭、截肢和嚴重神經病變等，因此臨床治療過程中要求把HbA1c控制在7%以下。但臨床觀察中發現，有些HbA1c＜7%且空腹血糖值已達標的患者，因血糖波動較大、餐后2小時血糖高等原因，仍然可能發生糖尿病慢性并發癥。”

在第十八屆國際絡病學大會主論壇上，中國工程院院士、國家基層糖尿病防治管理辦公室主任賈偉平教授作了題為“血糖波動異常與津力達干預研究”的主旨報告。結合系列循證醫學研究結果和指南內容，重點分享了絡病理論指導下研發的津力達顆粒干預糖尿病、改善血糖波動的優勢作用。在報告中她強調，對于糖尿病患者的長期管理，臨床醫生不僅要關注患者整體血糖水平的下降，也要關注血糖波動的改善。

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多項循證證據支持

我國唯一一種收錄于英文指南的中成藥

“吳以嶺院士以絡病理論為指導，提出消渴(糖尿病)從‘脾’論治的新觀點，探討了脾主運化失常和胰腺功能障礙之間的相關性對2型糖尿病發病的影響及脾失健運、痰瘀阻絡導致的糖尿病并發癥的內在機制。”

賈偉平院士介紹，絡病理論指導下的津力達顆粒以“益氣養陰，健脾運津”為主，方中選用人參益脾氣，蒼術、佩蘭燥脾濕，仙靈脾溫脾陽，荔枝核暢脾氣，苦參、黃連瀉脾熱，黃精、麥冬養脾陰，葛根升清氣，丹參通脾絡，最終達到“通脈絡，運脾津”，使津自生、力自達——而這，也是津力達顆粒藥名的來源。

報告中，賈偉平院士系統回顧了津力達顆粒的循證醫學研究證據。由中國科學院仝小林院士牽頭開展的一項隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床研究，納入192例二甲雙胍穩定劑量治療3個月血糖控制不佳的2型糖尿病患者，分為二甲雙胍+津力達組和二甲雙胍+安慰劑組。研究顯示，用藥12周后，在二甲雙胍基礎上加用津力達顆粒可進一步降低糖化血紅蛋白(HbA1c)0.92%，降低空腹血糖(FPG)1.34mmol/L、餐后2小時血糖(PBG)3.0mmol/L，顯著提高胰島β細胞功能指數(P＜0.05)，改善口渴、乏力、便秘等癥狀，且安全性較高。

為進一步探索津力達顆粒治療的優勢人群，研究者還對該研究進行了進一步分層分析。結果顯示，對于在HbA1c＞8.5%、年齡＞60歲的患者，津力達顆粒降低HbA1c及空腹血糖、改善胰島素抵抗的效果更為顯著。

在此研究基礎上，仝小林院士團隊開展的另一項納入我國15項隨機對照臨床研究(RCT)的薈萃分析(共1810例患者)結果顯示：與單獨使用降糖藥物相比，聯用津力達顆粒可進一步降低2型糖尿病患者FPG、PBG和HbA1c，同時改善胰島功能，減輕體重。

在多項循證證據的有力支持下，2017版和2020版《中國2型糖尿病防治指南》及2019年發布的《中國2型糖尿病診療標準》英文版、《國家基層糖尿病防治管理指南(2022)》等多部糖尿病防治指南將津力達顆粒列為推薦用藥。

“這也是我國唯一一種收錄于英文指南的中成藥。”賈偉平院士強調，英文版指南的發布，使國際同道認識到以津力達顆粒為代表的方劑和成藥在2型糖尿病治療中發揮的良好效果，讓糖尿病的中醫藥防治走向國際。

顯著改善血糖波動

津力達為糖尿病防控增添新證據

為觀察津力達顆粒對2型糖尿病患者血糖、糖化血紅蛋白、血糖波動、氧化應激指標及代謝組學的影響，探討津力達顆粒改善2型糖尿病患者胰島素抵抗、胰島B細胞功能及患者臨床癥狀的機制，為中醫藥治療2型糖尿病提供理論依據。賈偉平院士牽頭開展了津力達顆粒對2型糖尿病患者血糖波動影響的隨機、雙盲、對照臨床研究。她介紹，該研究采取隨機分組，將160例30~70歲之間，7%≤HbA1c≤10%，BMI≥18.5kg/㎡的新診斷且未經過治療的2型糖尿病患者，分為安慰劑組、津力達組、二甲雙胍組和二甲雙胍+津力達組，分別在用藥的4周、8周、12周、16周進行隨訪。

賈偉平院士介紹，研究中，除采取血樣監測糖脂代謝外，還應用了持續葡萄糖監測技術作為評價血糖變化和波動數據的重要來源，并同時加入了中醫癥狀的分級量化評分標準。“為避免患者因為看到自己血糖變化而產生情緒波動，在評估血糖波動時，我們采取了受試者在基線和16周各進行一次連續3天的回顧式動態血糖監測的方式，對血糖水平標準差(SDBG)、血糖變異系數(CV)、以及24小時內血糖目標范圍內時間(TIR)等指標進行評估。”

研究結果顯示，基于對患者生活方式的指導和藥物治療，各組患者HbA1c、FPG、PBG及中醫癥候評分都有較基線明顯下降，但津力達組、二甲雙胍組以及津力達+二甲雙胍聯合治療組下降更為明顯，且中醫癥候評分亦有較好的改善。

在血糖波動方面，與對照組相比，津力達顆粒組患者的血糖水平標準差在治療后顯著降低(-0.39 vs. 0.11，P＜0.01)，血糖目標范圍內時間(TIR)在治療后明顯改善(23.21% vs. 2.24%，P＜0.01)，并且津力達顆粒組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%。

賈偉平院士表示，研究告訴我們，津力達顆粒不僅在降低患者整體血糖水平方面有著很好的療效，且還有顯著降低血糖波動的優勢。這一研究也于2021年10月正式發表于糖尿病領域唯一被SCI收錄的中國期刊——《糖尿病研究雜志》(Journal of Diabetes Research)。

總 結

在“中西醫并重”的國家戰略指導下，中醫藥納入國家糖尿病防治體系，逐步形成了我國特有的現代醫學與傳統醫學協調發展的糖尿病防治新模式。糖尿病的中醫藥治療遵循辨證論治原則，在協同降糖、改善癥狀和體征、防治并發癥、提高生活質量及三級預防中發揮重要作用。

作為我國中醫藥治療糖尿病的代表性藥物，津力達顆粒的基礎和臨床研究證明，在西藥治療的基礎上加用津力達顆粒，可改善胰島β細胞功能和胰島素抵抗，進一步降低HbA1c、空腹血糖和餐后血糖，減輕體重，改善癥狀。同時，津力達顆粒能夠改善血糖波動，使血糖控制更為平穩。津力達顆粒多靶點干預糖尿病及其并發癥的發病機制，為患者帶來多重獲益，為臨床糖尿病管理提供了更多選擇和幫助。

津力達顆粒的成功經驗，對于推進中醫藥和現代科學相結合，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展，推動中醫藥高質量發展和走向世界，全面推進健康中國建設、更好保障人民健康亦具有重要意義。

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