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當前簡訊:【動脈嚴選新品鑒第1期】康檢幽:我國幽門螺桿菌糞便核酸檢測“第一證”
2023-02-17 08:52:44 來源:動脈網 編輯:

幽門螺桿菌被世界衛(wèi)生組織定義為Ⅰ類致癌因子,是引起胃炎、胃潰瘍、甚至胃癌的主要因素之一。因此,幽門螺桿菌篩查對降低胃部疾病發(fā)病率有重要意義。近期,由康為世紀自主研發(fā)生產的幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒,獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,這是我國基于糞便樣本幽門螺桿菌核酸檢測第1張三類注冊證,填補了行業(yè)空白,讓檢測更精準、更便捷。

1產品速覽


(資料圖片)

2市場規(guī)模

中國人群中幽門螺桿菌感染率高達40%~60%。由于中國的傳統(tǒng)飲食習慣,幽門螺桿菌極易在家庭成員間傳播,所以一人感染全家都需要檢測。根據《第六次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》,證實幽門螺桿菌感染者都要進行徹底根除。中國14億人需要檢測、8億人需要根除。隨著公眾健康管理意識不斷提高,新技術新產品如幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒上市,幽門螺桿菌篩查滲透率有望持續(xù)提升,幽門螺桿菌篩查的市場規(guī)模也將持續(xù)增長。

3技術特點

康檢幽?采用PCR熒光探針技術檢測人糞便樣本中幽門螺桿菌的核酸,針對幽門螺桿菌特定的基因序列進行檢測,靈敏度高特異性強,檢測結果不受抗生素、質子泵抑制劑、鉍劑等抗菌藥物的影響,普通PCR實驗室即可開展實驗,提取出來的核酸還可用于多種抗生素耐藥基因的檢測。在《中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識(2021年)》中提出分子生物學技術可用于檢測糞便樣本中幽門螺桿菌的感染及耐藥情況,對幽門螺桿菌的根除治療有重要的指導價值。

4產品優(yōu)勢

康檢幽?與其它類型的幽門螺桿菌檢測產品相比,突破現(xiàn)有診斷技術檢測結果受抗生素影響、存在放射性危害等方法的局限性,同時適用于孕婦、兒童、老人等特殊人群,為臨床提供診斷幽門螺桿菌的新技術,為幽門螺桿菌的根除治療方案提供更為精準的輔助診斷依據。

為了讓大家有更全面地了解,2023年2月21日(周二)19:30-20:30,康為世紀全新產品康檢幽?將在動脈嚴選新品鑒進行發(fā)布。本次活動,我們還邀請到了南京市第一醫(yī)院消化科主任,中華醫(yī)學會幽門螺桿菌學組委員張振玉為我們進行產品的發(fā)布,分享產品研發(fā)歷程;另外,康為世紀首席科學家焦志軍,將在直播中對康為世紀主要情況進行介紹;康為世紀銷售總經理劉展也將在直播中為我們帶來商務政策的解讀。

參與本次直播的朋友,除了能了解“康檢幽?”的產品特點和銷售策略,更有機會獲得由康為世紀提供的幽門鑒定+耐藥檢測服務免費體驗名額歡迎大家掃描下方海報中的二維碼預約直播:

嘉賓介紹
張振玉|南京市第一醫(yī)院消化科主任

中華醫(yī)學會幽門螺桿菌學組委員,南京市消化學會副主任委員,江蘇省消化內鏡常委,中國幽門螺桿菌感染與胃癌防控辦公室常務理事。參與了國家自然科學基金,江蘇省中醫(yī)藥管理局及南京市衛(wèi)生局課題,完成南京地區(qū)幽門螺桿菌感染及耐藥性調查研究。參與了幽門螺桿菌感染的細胞免疫應答與胃癌關系的研究,并獲得江蘇省新技術引進二等獎,氯吡格雷對胃腸道的損傷作用及機制研究獲江蘇醫(yī)學科技三等獎,目前重點研究方向幽門螺桿菌及腸道微生態(tài),在省內常規(guī)開展Hp培養(yǎng)+藥敏,達到Hp個體化精準治療。以第一作者發(fā)表論文100余篇。

焦志軍|康為世紀首席科學家

泰州市“113醫(yī)藥人才特別計劃”高層次創(chuàng)新人才。2006年獲得上海交通大學醫(yī)學院免疫學博士學位,2013年評為教授、博士生導師。具有多年醫(yī)學檢驗專業(yè)教學和醫(yī)院檢驗科管理經驗,三次獲得國家自然科學基金面上項目資助,發(fā)表相關研究論文 100 余篇,其中 SCI 收錄論文30 篇。澳大利亞 WEHI 研究所高級訪問學者。作為第一完成人分別獲得江蘇省科技進步三等獎、江蘇省醫(yī)學科技獎三等獎、江蘇省衛(wèi)生廳新技術引進獎一等獎、二等獎各一項。

劉展|康為世紀銷售總經理

具有24年供職世界一流醫(yī)療產品制造商的工作經歷,擁有基因行業(yè)生物技術背景。曾就職于飛利浦、諾輝、歐蒙等國內外知名醫(yī)療器械公司,一直以來均同時擔負基因檢測IVD產品及LDT服務直銷和多元化渠道建設職責。

關于康為世紀

江蘇康為世紀生物科技股份有限公司(股票代碼:688426)是一家立足于生命科學領域,具有自主知識產權的國家高新技術企業(yè)。依托自主研發(fā)的分子檢測關鍵技術,陸續(xù)實現(xiàn)了包括核心酶原料、核酸樣本保存、核酸提取純化、分子檢測試劑盒以及檢測服務在內的行業(yè)主要價值環(huán)節(jié)業(yè)務布局。憑借長期積累的原料酶、保存、提取、凍干等核心技術,近年來康為世紀逐步進入分子診斷試劑領域,聚焦于消化道疾病核酸篩查和呼吸道傳染病快速核酸檢測兩個應用方向。未來,康為世紀將通過持續(xù)技術創(chuàng)新,成為生物科技領域的行業(yè)領先者,實現(xiàn)“讓每一個生命健康有為”。

關于動脈嚴選新品鑒

「動脈嚴選新品鑒」,是「動脈嚴選」旗下助力醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新產品發(fā)布的直播欄目,欄目的宗旨是:助力每一個醫(yī)療創(chuàng)新產品里程碑發(fā)布。

直播預約

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關鍵詞: 幽門螺桿菌

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