近日，北京悅唯醫療科技有限責任公司（下稱“悅唯醫療”）宣布完成數千萬元Pre-A輪融資，本次融資由IDG資本領投、源慧創益跟投。

悅唯醫療成立于2021年，由安貞醫院的心外科團隊聯合國內外心血管器械產業資深技術高管共同創立，并由荷塘創投進行天使孵化。公司項目來源于創始團隊在多年一線冠心病外科診療工作經驗中總結出的臨床痛點，結合我國心血管特別是冠心病領域器械現狀。核心產品既滿足了臨床醫師工作需要，也彌補了我國醫療器械相關領域的市場空白，同時也能順應國家政策導向，加速我國高端醫療器械國產化進程，幫助醫生在提高臨床療效的同時控制診療費用。

公司主持研發的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環插管、冠心病評分系統已完成研發工作，步入型檢階段；公司的其他核心項目，如冠脈搭橋質控系統已進入實驗性生產階段，脈動式左心室輔助系統等也即將完成設計定型。

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2019年后，隨著集采的大面積覆蓋及疫情影響，我國冠心病外科手術量出現了大幅增長，已由疫情前的平均4.5萬例/年，增長至10萬例/年。

但我國冠脈外科患者量與手術量之間巨大的供需矛盾并未解決，我國手術量與歐美間的差距依然巨大，僅考慮冠脈外科患者增量，我國每年手術量缺口便超過20萬例。雖然各個區域醫療中心的臨床能力大幅提升，但相互之間的診療質量差異依然很大。此外，全國總體冠心病外科手術療效的突破也遭遇瓶頸，冠脈外科的微創化率、標準化質控率與歐美差距依然巨大。

究其原因，一方面是因為我國冠心病外科診療過程的精準化、標準化程度不足；另一方面則是由于冠心病外科醫療器械大部分復制歐美，缺乏符合我國患者特點的、能夠幫助醫生有效降低手術難度的國產、創新器械。在冠心病患者日益重癥化、手術難度日益復雜化的背景下，導致了上述一系列問題，影響了冠心病患者整體療效的進一步改善。

過去多年來，心臟外科，特別是冠心病外科，由于手術難度大，對醫院綜合實力要求高，主要臨床資源始終集中于國內少數頂尖三甲醫院，導致從事相關醫療器械研發與生產的廠家較為有限。該領域也一直都不是醫療器械公司的關注點，國內外公司在該領域的布局均十分有限，導致尚處于藍海階段。而近三年隨著手術量爆發，冠心病外科領域有望成為醫療器械領域的又一熱點。

悅唯醫療基于創始人團隊多年的臨床實踐，研發了多款針對我國患者特點及臨床痛點的創新醫療器械，例如新一代固定器產品，模塊化設計可滿足多種手術場景，有效降低手術難度，特別是針對冠脈外科微創化趨勢，顛覆了傳統微創固定器設計思路，從根本上幫助醫師完成直視微創下完全血運重建。

血管吻合質控系統在主要指標超越國外競品的同時，大幅降低終端價格，產品上市將有效解決我國冠脈外科質控率不足的問題（冠脈外科術中的器械質控早在2010年便寫入指南，但目前我國質控儀使用率僅有20%）；冠心病評分系統可大幅提升冠心病患者的精準化病情評價能力，為術前風險評估、術中手術規劃、術后預后估計提供有力工具。

本輪融資完成后，悅唯醫療將繼續推進后續產品研發、上市銷售、臨床試驗等工作，如針對我國冠心病患者逐漸老齡化、自身合并癥增多、手術耐受力下降等發展趨勢，兼顧考慮患者支付能力及具體的臨床使用場景，悅唯醫療研發了可快速介入式植入的脈動式左心室輔助裝置，幫助急性心衰患者度過臨床危險期，為重癥內外科手術患者提供保駕護航的診療設備。此外，該產品通過股動脈單一入路植入，且耗材部分采用無源設計，有效降低終端價，提高安全性、可靠性。

悅唯醫療自成立以來，成功將多位臨床醫生的科研成果轉化至公司并孵化為產品，例如微創固定器、血管吻合質控等項目中包含了多位冠脈外科專家的研發成果。公司通過嚴格的科研成果轉化流程，一方面實現了成果轉讓及后續研發的合理、合法化；另一方面也使公司具備了一定的平臺化屬性，摸索出了一套不同于傳統CDMO模式的悅唯特色成果孵化模式。

在未來的公司發展中，悅唯醫療將持續篩選滿足臨床需求且具備產業化、商業化潛力的優質成果，通過悅唯模式不斷進行項目孵化，豐富公司產品線，致力于打造重癥冠心病一體化解決方案。

悅唯醫療在2023-2024年會陸續取得多張產品注冊證，涵蓋多款心臟外科高值耗材，再次真誠尋求合作機會。

悅唯醫療首席科學家于洋教授提出：“悅唯醫療自成立以來的所有項目均具備三個特點：①高度的臨床認同性——公司的所有核心項目均無須市場教育，全部是診療過程中必需的醫療器械，且大部分為指南高度要求的、必須使用的醫療器械，這使得我們在市場推廣上具備了一定的優勢；②藍海競爭性——公司的大部分核心項目在國內都缺乏有效的競品，即使存在競品，其市場滲透率也未形成壁壘，這給公司未來發展帶來了機會；③技術原創性——悅唯醫療始終將技術創新作為核心競爭力，多個核心項目均屬全球首創，即使存在競品，公司也在其基礎上進行了技術升級或迭代，從核心技術、生產工藝等多方面構建競爭壁壘。本輪融資是悅唯醫療發展過程中重要的里程碑事件。未來無論是核心項目研發還是新項目開拓，我們都將秉承上述發展方針，研發更多、更有競爭力的產品。”

IDG資本合伙人劉羿焜表示：“悅唯的核心創始團隊來自國內頂級的心血管醫院的臨床一線，對臨床需求有很深的理解，這種從臨床出發的醫工結合能結合市場實現快速的迭代。公司在心血管領域堅持不斷創新，產品在其所在的心外耗材市場有不可替代的競爭力，同時拓展的創新心血管器械領域擁有潛在超百億市場。IDG資本將持續支持公司未來做更大的創新探索。”

源慧創益創始人和管理合伙人張帆先生表示：“作為’醫工結合‘的典范，悅唯醫療創始團隊基于在心血管尤其是冠心病領域多年的臨床診療實踐，專注于冠心病外科器械研發與生產，創新性地研發了多款針對我國患者特點及臨床痛點的醫療器械，包括新一代固定器、脈動式左心室輔助系統、血管吻合質控系統和冠心病評分系統等。期待悅唯醫療以此作為新起點，在公司優秀團隊的帶領下齊心協力不斷攻關，結合團隊在冠心病診療領域具有的豐富臨床實踐經驗，將創新性前沿技術發揚光大充分應用于該領域，研發具有重大臨床價值的多矩陣高端產品，并且對產品不斷進行迭代升級，以解決該領域臨床痛點需求。我們很高興能參與本次投資，陪伴及助力企業發展，科技造福，惠及更多患者。”

多年來，IDG資本始終高度關注醫療健康領域的發展。在過去不到5年時間里，IDG資本在醫療領域出手了約70個項目，重點布局生物醫藥、器械診斷、人工智能等細分賽道，并關注政策驅動下創新醫療模式帶來的機會。在生物醫藥領域，IDG資本不僅布局新藥研發類企業，如科倫博泰、博雅輯因、晟斯生物，同時也關注產業鏈上下游企業，如百奧智匯、臻格生物、南方模式生物、諾思格等；器械診斷方面，IDG資本則投資了元心科技、匯禾醫療、康立明等項目；而在人工智能領域，IDG資本下注了長木谷和冰洲石等項目；由于密切關注著國家醫保政策調整和醫療服務改革可能帶來的機會，IDG資本從中發掘了微脈醫療、思派健康科技等明星項目。

北京源慧創業投資有限公司（源慧創益）成立于 2010 年，以長期視角尋找和陪伴有情懷的創業者和擁有硬科技的創新型企業共同成長；以 “商業向善”和“科技造福人類”兩大基本理念影響企業承擔社會責任；通過對商業收益進行再分配的機制創新，持續為現代教育公益造血賦能。源慧創益成立 13 年來，專注于硬科技的投資，重點投資生命科學上游產業（醫療設備/儀器、生物試劑、生物材料等）與 ICT 前端產業（半導體、核心元器件、材料和基礎軟件）。源慧創益從 2021 年以來備案了4支基金（含1支專項基金），投資了30多家創益企業家，所有的基金投資人都承諾將超額收益的 30%捐贈給公益，管理人承諾將業績報酬中的一半捐贈給公益。

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