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21CC| “宮頸細胞病理+ AI”臨床試驗啟動 助力加速全球消除宮頸癌
2023-05-09 17:46:43 來源:21世紀經濟報道 編輯:

21世紀經濟報道記者朱萍 實習生蘭鑫宇 北京報道“我國應用人工智能等技術提高基層宮頸癌防治能力已進入了關鍵時期,推進‘宮頸癌篩查人+工智能(AI)’可最大程度上減輕病理醫生的工作負擔,避免陽性漏診,為改變我國醫療病理資源分布不足和不均衡的狀況做出貢獻。”近日,在一場學術探討會上,北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院副院長江宇教授向21世紀經濟報道記者指出。


(資料圖片)

不久前,主要臨床試驗單位協和醫院,安徽省立醫院、浙江省腫瘤醫院、深圳市婦幼保健院作為參與單位與安必平一起發起的宮頸液基細胞學圖像輔助診斷軟件臨床試驗正式啟動,也是關于宮頸細胞學AI三類醫療器械注冊臨床試驗。該臨床試驗的項目總顧問為北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院教授喬友林,細胞學仲裁專家為原中國醫學科學院腫瘤醫院細胞學室潘秦鏡。

喬友林教授向21世紀經濟報道記者指出,宮頸液基細胞學輔助診斷系統可解決細胞學篩查的諸多弊端,AI加入創新模式可以使得宮頸癌篩查更加多元化,也為突破宮頸癌篩查的現實瓶頸提供可行性方案。未來,病理數字化與智能化的應用,將在宮頸癌防治工作中得到體現,為提升基層醫療服務提供新的機遇,助力實現消除宮頸癌全球戰略。

可“消除”的癌癥

宮頸癌是女性常見惡性腫瘤之一,發病率位于女性腫瘤的第二位,也是目前唯一病因明確、通過早期預防和治療能夠徹底根除的惡性腫瘤。

為了消除宮頸癌,2020年11月17日世界衛生組織宣布,正式啟動加速消除宮頸癌的全球戰略,目標是于2030年所有國家實現90%、70%、90%目標:即90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種;70%的婦女在35歲和45歲之前接受宮頸癌篩查;90%確診宮頸疾病的婦女得到治療(90%癌前病變陽性婦女得到治療,90%浸潤性癌病例得到管理)。

同年12月,我國積極響應世界衛生組織的號召,發布了《中國支持<加速消除宮頸癌全球戰略>》。2023年1月5日為貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》和《中國婦女發展綱要(2021—2030年)》,積極響應世界衛生組織提出的“加速消除宮頸癌全球戰略”,加快我國宮頸癌消除進程。國家衛生健康委、教育部、民政部、財政部等十部門共同印發《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030)》。

行動計劃的主要目標:進一步完善宮頸癌防治服務體系,提高綜合防治能力,構建社會支持環境,努力遏制宮頸癌發病率、死亡率上升趨勢,減輕宮頸癌社會疾病負擔。到2025年,試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務;適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。到2030年,持續推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作;適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%;宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。并提出要促進新技術參與宮頸癌防治,積極推廣宮頸癌篩查和診療適宜技術,探索運用互聯網、人工智能等新技術優化宮頸癌篩查和診療服務流程。

據了解,宮頸癌的診斷方法主要包括以下幾種:婦科檢查、細胞學檢查(涂片檢查)、HPV(人乳頭瘤病毒)檢測、宮頸活檢以及陰道鏡檢查等。我國宮頸癌篩查策略為“三階梯”模式:細胞學或/和HR-HPV初篩/分流、陰道鏡檢查和活檢、組織病理學確診。

喬友林教授指出,過去的實踐發現,目前要達成世衛組織提出的“90(疫苗)-70(篩查)-90(治療)”計劃目標,我國消除宮頸癌面臨的最大困難,是完成70%篩查覆蓋率。

截至2020年,全球宮頸癌新發病例約60萬例,死亡人數約34萬例,我國宮頸癌新發病例約11萬例,死亡人數約5.9萬例。然而,宮頸癌的篩查工作,卻因全球細胞學病理醫生的嚴重缺乏、制片質量參差不齊等因素受到嚴重制約。

據21世紀經濟報道記者了解,我國因基層衛生服務能力不足,面臨的挑戰集中表現為:“兩低,一高,一不足”即篩查覆蓋率低、篩查方法準確性和效率低、篩查陽性患者的陰道鏡轉診率較高、合格的陰道鏡醫生不足。

此外,因為上述原因,我國還存大量的假陽性和假陰性病例等現實狀況,有限的醫療資源負擔進一步加重。據統計,我國女性人口總數約6.5億,30%的女性從來沒有進行過宮頸癌的相關篩查,篩查率遠低于目標水平。

人工智能助力宮頸癌篩查

近年來,人工智能的發展極大地替代人類重復的腦力勞動, AI技術也促使醫療領域加速進入科技醫療時代。在行業以及技術革新的推動下,人工智能在細胞病理學上的搜索成為智慧醫療中一個十分熱門的結合點。

深度學習算法被廣泛地應用于醫學圖像識別領域,人工智能可將圖像中的色彩紋理等人眼難以捕捉的信息形成特征數據呈現出來,通過結合細胞分割、細胞分類等算法,并融合細胞病理醫師的閱片技巧,實現宮頸癌計算機輔助篩查系統,可顯著提高病理醫生的工作效率,減輕閱片人員的工作量,AI在宮頸癌篩查方面彰顯出巨大優勢。

喬友林教授向21世紀經濟報道記者指出,要解決細胞病理醫生缺乏對宮頸癌篩查的制約,人工智能是重要助推技術。目前我們國家在這方面走在世界前列,中國在篩查技術上的智能化創新,有望加速全球消除宮頸癌戰略的達成。

AI細胞學技術應用發展的目標為:解決基層醫生資源不足與能力提升問題、提升細胞學診斷與質控管理能力、提高CIN2+的檢出率。

北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院博士薛鵬也對過去兩年宮頸細胞學人工智能輔助診斷系統臨床評價試驗成果進行了總結匯報,研究從AI細胞學獨立閱片地總體診斷表現、在不同地域三甲醫院的泛化能力、最優陽性閾值以及最大排陰量、輔助診斷表現四個方面來評估和驗證AI技術用于細胞學篩查的有效性。

AI技術應用于宮頸癌篩查基于醫學影像學,系統評估深度學習檢測宮頸癌及癌前病變的診斷表現,研究結果為深度學習是有助于醫學影像學檢測宮頸癌,其表現等同于醫生。

該研究發現:AI細胞學具備較高的敏感性和可接受的特異性,可識別不同嚴重程度的細胞學病變;其敏感性范圍在94.57-98.96%之間,特異性范圍在71.11-80.67%,泛化性能良好;當陽性閾值設為0.35時,為當前最優陽性閾值,能安全排除39.6%對細胞學陰性樣本;與常規細胞學閱片相比,AI輔助醫生閱片具有更高的敏感性和特異性,尤其對于低年資細胞學醫生,敏感性和特異性分別提高了28.5%和12.7%,同時閱片的工作量降低37.5%。

薛鵬介紹稱,安必平LBP-PIAS可以挑出各分類置信度最高(最典型)的細胞,給予病理醫生進行復核,可幫助病理醫生排除掉大多數典型的陰性細胞。因此,病理醫生由原來的上萬個細胞閱片,現僅需要對數十個細胞進行閱片即可得出準確的診斷,回顧性的多中心臨床評價研究結果表明,病理醫生在人工智能輔助下診斷效率提升一倍,而且面對我國基層病理科病理醫生缺乏,經驗較少的情況下,LBP-PIAS能有效輔助基層病理醫生減少1/3以上的工作量,而且做出快速、精準的診斷。

對于,人工智能是否會替代醫生,薛鵬認為當前人工智能不會替代醫生,但會替代醫生部分工作。AI無法診斷“沒見過”對疾病,當前AI是“專才”,而非“通才”,擁有高智慧的通用性AI依然任重道遠。另外,AI無法根據醫療實際情況調整醫療策略,疾病診療是復雜的,需要結合患者的并發癥、身體情況、經濟條件等綜合因素給出診療及治療方案。還強調醫學不能沒有同理心,當前AI有“理性”,無感情,由于醫療領域的特殊性,醫療的主體必須是人。

與此同時,在數據端嚴格管控數據,而非在算法端加工數據。數據要來自于真實世界的臨床,經過臨床專家質控評估后,再用于算法訓練,再通過外部多中心驗證泛化能力。具體措施為:在數據端,數據收集嚴格遵循規定的流程,建立多層審核機制。算法端則要求在設計AI前,必須進行數據去重,數據審查和篩選,避免引入無關因素。

薛鵬也指出,AI倫理規范已經嚴重滯后于技術研發、商業推廣速度。AI研究需要從純商業利益驅動提升到公共政策驅動,接受政府、社會的監督。

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