21世紀經(jīng)濟報道記者武瑛港 實習生魏柯 北京報道 7月30日，賽諾醫(yī)療發(fā)布半年度業(yè)績預告，其神經(jīng)介入業(yè)務持續(xù)增長，預計神經(jīng)業(yè)務板塊收入約為8828萬元，較上年同期增加2368萬元，同比增長36.66%；近日沛嘉醫(yī)療也發(fā)布公告稱，其現(xiàn)有神經(jīng)介入產(chǎn)品不斷放量，持續(xù)貢獻收入增長；微創(chuàng)腦科學發(fā)布公告稱，2023年上半年收入約在2.9億元至3.1億元之間，較上年同期增長約41%至51%，凈溢利約為4500萬元至6000萬元之間，與上年同期相比，將實現(xiàn)扭虧為盈。

據(jù)國信證券預測，2025年中國神經(jīng)介入器械市場將達到128億元，其中出血類器械32億元、缺血類器械44億元、通路類器械52億元。預計2030年達到310億元，其中出血類器械71億元、缺血類器械109億元，通路類器械130億元，比2025年均有翻倍增長。

然而在神經(jīng)介入企業(yè)業(yè)績和市場增長背后，也應看到潛在的隱憂。

一位業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀經(jīng)濟報道分析，目前神經(jīng)介入市場存在著“未大先卷”的情況，國內(nèi)企業(yè)還沒發(fā)展成熟，就已經(jīng)開始“內(nèi)卷”，神經(jīng)介入的市場未來會比較慘烈。擠入神經(jīng)介入賽道的企業(yè)太多，同質(zhì)化競爭比較嚴重，資本市場目前對于神經(jīng)介入投資的熱情已經(jīng)有減淡的趨勢，同時集采的開展壓縮了這一賽道的利潤空間，即使是目前的頭部企業(yè)也可能很難在短時間內(nèi)賺取先發(fā)利潤。

“神經(jīng)介入市場未來可能更有利于平臺型企業(yè)，頭部企業(yè)通過并購把不同產(chǎn)品進行整合，形成相對完整的臨床解決方案，進而提高企業(yè)在市場上的競爭力，特別是企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)化效率能夠得到提升。”該業(yè)內(nèi)資深人士指出。

另外眾成數(shù)科研究部負責人楊靂也向21世紀經(jīng)濟報道表示，國產(chǎn)替代背景下的神經(jīng)介入產(chǎn)品目前面臨“內(nèi)卷”局面，很大原因是產(chǎn)品或應用同質(zhì)化，除了尋求差異化發(fā)展外，出海拓展市場也是一條相對明朗的路徑。

“內(nèi)卷”下的同質(zhì)化競爭

隨著2021年眾多國產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批上市，國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)將與進口產(chǎn)品展開正面競爭，幸運的是，據(jù)動脈網(wǎng)信息，部分國產(chǎn)神經(jīng)介入器械在性能與品質(zhì)上已實現(xiàn)不輸進口產(chǎn)品，同時國內(nèi)還出現(xiàn)了全球首創(chuàng)的神經(jīng)介入產(chǎn)品。

上述業(yè)內(nèi)資深人士分析，在神經(jīng)介入市場，國內(nèi)企業(yè)與進口產(chǎn)品的差距在快速縮小，因為在2020年前后，神經(jīng)介入賽道較為火熱，國內(nèi)的一些初創(chuàng)公司在這一階段的融資比較順利。

同時神經(jīng)介入市場還存在著類似于藥品License-in的模式。事實上，神經(jīng)介入在海外資本市場并沒有享受如同國內(nèi)一樣的高資本溢價，國內(nèi)部分公司或投資機構會通過并購或者投資的方式把一些海外項目轉化到國內(nèi)市場，將海外的技術通過IP授權的方式把中國市場的權益給到國內(nèi)的企業(yè)。

據(jù)了解，神經(jīng)介入市場曾有過一段時間投融資熱，據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截至2021年上半年，國內(nèi)神經(jīng)介入領域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注神經(jīng)介入領域，但是到2021年下半年，資本市場迅速回歸理性，神經(jīng)介入領域投融資事件僅4起。

“此外，國內(nèi)部分神經(jīng)介入器械廠家是從心血管介入領域轉入神經(jīng)介入賽道，本身會有一定的產(chǎn)業(yè)基礎。而且很多神經(jīng)介入器械屬于改良式創(chuàng)新、點式創(chuàng)新，不用做原始設計或者全面創(chuàng)新的突破，所以實際技術門檻并不算高。國內(nèi)很多神經(jīng)介入企業(yè)只是相比于國外同行往前走了一步，要想讓多個創(chuàng)新點體現(xiàn)在同一個產(chǎn)品上，這對研發(fā)人員的要求非常高。對國內(nèi)目前的初創(chuàng)企業(yè)而言也不現(xiàn)實。”上述業(yè)內(nèi)資深人士進一步指出。

在資本助力、引進模式和較低技術門檻等因素影響下，眾多企業(yè)搶入神經(jīng)介入賽道。

據(jù)行業(yè)媒體梳理，2020年神經(jīng)介入器械全年注冊量達到25件，主要集中在彈簧圈、中間導管、顱內(nèi)球囊、取栓支架、微導管等，其中彈簧圈已有9款國產(chǎn)產(chǎn)品上市。另有相關數(shù)據(jù)顯示，在2022全年有120多款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。

在逐漸“內(nèi)卷”的情況之下，上述業(yè)內(nèi)資深人士表示，如果醫(yī)療器械企業(yè)只單純涉及到材料加工、材料表面處理或編織裝配工藝等技術，大概率都會被納入集采。

集采壓縮利潤空間

據(jù)梳理，2021年以來，河北省、江蘇省、福建省等在省級層面以及吉林牽頭的省際聯(lián)盟層面等相繼對彈簧圈、彈簧圈輔助支架開展集中帶量采購。

河北省彈簧圈集采后，中選價格平均降幅46.82%%，最高降幅66%；江蘇省彈簧圈集采后，中選價格平均降幅54%，最高降幅69%；吉林等21省聯(lián)盟集采后，彈簧圈類產(chǎn)品價格最高降幅80.07％，平均降幅達64.11％，平均從12535.25元降到4108.05元。

另外今年3月，河南省發(fā)布《關于成立河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟的通知》，由鄭州大學第一附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院牽頭成立河南省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，對神經(jīng)介入類、外周介入類醫(yī)用耗材進行采購，最終兩類醫(yī)用耗材共計2323個品規(guī)最終拿到53.6%的平均降幅，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。

上述業(yè)內(nèi)資深人士告訴21世紀經(jīng)濟報道，2021年融到資金的一批神經(jīng)介入企業(yè)，現(xiàn)在很多都已經(jīng)將產(chǎn)品推入臨床應用，或者已經(jīng)完成臨床試驗即將進入市場，未來國產(chǎn)率肯定會有提升，不會像目前只有10%-20%的國產(chǎn)化水平。

楊靂也表示，目前神經(jīng)介入耗材集采在浙江和河北等區(qū)域逐步落地，將推動國內(nèi)產(chǎn)品放量及國產(chǎn)化率提升。

根據(jù)觀研報告網(wǎng)數(shù)據(jù)，在我國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場中，外資品牌占據(jù)國內(nèi)市場份額的80%以上，其中僅美敦力一家就占據(jù)了60%市場份額。微創(chuàng)腦科學招股書數(shù)據(jù)進一步顯示，以出廠價計，2020年我國神經(jīng)介入國產(chǎn)化率僅7%。

上述業(yè)內(nèi)資深人士認為，集采對企業(yè)的未來具體發(fā)展的影響還很難判斷，因為現(xiàn)在集采明顯壓縮了利潤空間，企業(yè)可能很難進一步快速成長，以前在心血管介入領域發(fā)生的“故事”，或許會在神經(jīng)介入領域以更快的節(jié)奏發(fā)生。

“在心血管介入領域，例如冠脈支架，至少頭部企業(yè)還有一段比較輝煌的發(fā)展時期，在沒有集采時，部分產(chǎn)品毛利率非常高，但是神經(jīng)介入行業(yè)在政策面前就沒有相似的發(fā)育空間和時間，就像一個孩子還沒來得及充分成長、變得強壯，就要面臨很大的生存壓力，所以大家對神經(jīng)介入的未來預期其實不太樂觀。”

“對于已經(jīng)被集采的傳統(tǒng)產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品放量會比較快，市場占有率可能會增加，但是利潤率不會像以前那么高，只能先占據(jù)市場。另外創(chuàng)新程度不高的產(chǎn)品，可能遲早也要被集采，因為技術門檻并沒有那么高，也沒有解決傳統(tǒng)產(chǎn)品完全無法解決的問題。”上述業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀經(jīng)濟報道表示，集采是神經(jīng)介入市場非常大的不穩(wěn)定因素。

浙商證券研報同樣認為，從2021年集采情況來看，醫(yī)療器械全產(chǎn)品線集采成為必然。大型設備集采、IVD集采打破了難集采不集采的預期，心臟起搏器集采、神經(jīng)介入產(chǎn)品集采打破了國產(chǎn)替代率要到達一定水平才會集采的預期。

自支架集采后，大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入板塊，產(chǎn)品已趨同質(zhì)，集采的來臨打破了國內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價空間，隨著每一個領域大量企業(yè)的涌入，臨床用量較大、使用較成熟的產(chǎn)品快速開啟集采已經(jīng)成為必然趨勢。

集采打破“藍海”預期，在內(nèi)卷之中，并購或出海或成為神經(jīng)介入企業(yè)的發(fā)展趨勢。

并購與出海

據(jù)弗若斯特沙利文分析，隨著集采逐步推進，單品種產(chǎn)品的創(chuàng)新可能難以滿足企業(yè)的持續(xù)性發(fā)展，對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，全面的產(chǎn)品線組合、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新以及持續(xù)的技術迭代將是應對支付環(huán)境變化的核心競爭力。

浙商證券研報也顯示，隨著集采的進一步深入，單個或者單品種產(chǎn)品的創(chuàng)新已經(jīng)不足以支撐企業(yè)的發(fā)展，尤其是在目前我國大量的醫(yī)療器械產(chǎn)品并沒有完全不可替代的臨床優(yōu)勢的前提下。因此對于企業(yè)來說，完善的產(chǎn)品線布局、系統(tǒng)性產(chǎn)品的創(chuàng)新、快速且持續(xù)的更新迭代能力才是應對政策變化的核心競爭力。

據(jù)上述業(yè)內(nèi)資深人士分析，未來國內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)可能會頻繁出現(xiàn)“大魚吃小魚”的并購行為，逐漸形成一批龍頭企業(yè)，市場集中度不斷提高。

現(xiàn)狀是市場中部分神經(jīng)介入企業(yè)產(chǎn)品比較單一，單獨的產(chǎn)品在集采面前面臨很大的不確定性。若企業(yè)能通過并購，使產(chǎn)品管線得到整合，能提供完整解決方案，后續(xù)的市場推廣及銷售效率就會高很多。另外，資本市場也更青睞于能夠提供完整解決方案的神經(jīng)介入企業(yè)。

上述業(yè)內(nèi)資深人士告訴21世紀經(jīng)濟報道，未來國內(nèi)神經(jīng)介入領域會向國外模式靠攏，結合當下DRG付費模式的推廣，企業(yè)不得不去思考如何給醫(yī)生提供一個完整的“手術包”耗材。例如針對不同位置形態(tài)的血管瘤，企業(yè)要能提供不同型號的彈簧圈、導流支架或者異型支架以及相關的導絲導管等產(chǎn)品。

另外從產(chǎn)品本身來看，上述業(yè)內(nèi)資深人士表示，很多神經(jīng)介入產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，注冊證本身就很有市場價值，哪怕是上市公司從頭做一個產(chǎn)品，可能在時效性上也會出現(xiàn)問題，相比之下二類器械的并購價值就沒有這么高；另外，有些早期項目可能在重點領域突破了某一款產(chǎn)品，屬于國內(nèi)較早拿證的產(chǎn)品，那么被并購的價值就會比較高。

“最終的行業(yè)模式可能會像國外一樣，在細分領域中會有少數(shù)的巨頭，其他醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司在成立時的目標就是被并購，而非成為第二個美敦力或泰爾茂。整個神經(jīng)介入的行業(yè)邏和估值體系都會發(fā)生改變，會對行業(yè)的融資產(chǎn)生比較大的沖擊。”上述業(yè)內(nèi)資深人士分析。

除了并購趨勢，楊靂表示，國產(chǎn)替代背景下的神經(jīng)介入產(chǎn)品目前面臨“內(nèi)卷”的局面，很大原因是產(chǎn)品或應用同質(zhì)化，除了尋求差異化發(fā)展外，出海拓展市場也是一條相對明朗的路徑。包括神經(jīng)介入耗材及手術機器人產(chǎn)品，目前已經(jīng)有不少企業(yè)在歐美、東南亞等地區(qū)獲批上市。

據(jù)了解，早在2021年或更早就有一批國內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)在海外注冊申報產(chǎn)品，計劃將產(chǎn)品推向全球市場。據(jù)梳理，2021年以來，歸創(chuàng)通橋已有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認證；心凱諾的微導管、取栓裝置等產(chǎn)品于2021年5月獲得CE認證；微創(chuàng)腦科學自主研發(fā)的彈簧圈栓塞系統(tǒng)已相繼獲得歐盟CE認證、韓國食品醫(yī)藥品安全部及美國FDA的上市批準，并在智利實現(xiàn)海外植入。

此外，國內(nèi)企業(yè)在年報中也不斷透露布局海外市場信息，歸創(chuàng)通橋在半年報中表示，“海外市場對開發(fā)戰(zhàn)略至關重要，將繼續(xù)投資以提升競爭力。”另外微創(chuàng)腦科學還戰(zhàn)略投資了以色列公司，推動產(chǎn)品在全球市場的應用。

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